Depo - Zorluklar

FDA, Ortalama Kinetik Sıcaklığı (MKT) bir ürünün saklama koşullarını aşıp aşmadığını gösteren bir hesaplama olarak görür. MKT ayrıca depolama, taşıma, sevkiyat vb. Ürünlerin raf ömrünü etkileyip etkilemediğini belirlemek için de kullanılabilir. MKT, bir süre boyunca sıcaklık değişimlerinin ürün üzerindeki etkilerini simüle eden hesaplanmış sabit bir sıcaklıktır. Depolama sırasında değişen sıcaklıklarda bir ürünün yaşadığı kümülatif termal stresi ifade eder. MKT'ye ek olarak, min. ve maks. değerler, meydana gelme yeri ve zamanının bir açıklaması dahil olmak üzere hesaplanır.

Bir depoyu doğrularken karşılaşılan bazı zorluklar şunlar olabilir:

• Sıcaklık kontrollü bir deponun performansını kontrol etmek için


• Deponun soğuk ve sıcak bölgelerini belirlemek


• Önceden tanımlanmış sıcaklık / nem aralıklarını onaylamak için


• Sıcaklık / nem dengesini tanımlamak ve geliştirmek


• Depo içindeki en yüksek sıcaklık / nem dalgalanmalarını belirlemek için


• Mevcut izleme sisteminin mevcut sabit sensörlerinin konumunu yeniden doğrulamak


• Ortalama Kinetik Sıcaklığı hesaplamak ve belgelemek

Depo - Yöntem

Önceden belirlenmiş kritik haritalama noktalarında depoya belirli sayıda logger yerleştirilir. Sıcaklık eşlemesi tipik olarak minimum 48 saatlik bir süre boyunca gerçekleştirilir. Örnek olarak, bir depo doğrulaması için kullanılan yöntem aşağıdaki hususları dikkate almalıdır:

• Dış çevre ve ölçülen alanın yakınındaki koşulsuz boşlukları içerecek kritik haritalama noktaları
  Örnek oranları her 30 dakikada bir olmalıdır


• Geniş alanlarda veya boşluklarda, toplam alanı bölümlere ayırmak ve belirtilen miktardaki logger / sensör miktarını bir "X" modelinde konumlandırmak gerekebilir


• Haritalama faaliyetlerinden elde edilen veriler, uygunluk veya boşluk analizi açısından değerlendirilebilir


• Depo operasyonlarına özgü olanlar da dahil olmak üzere tüm olaylar ve hareketler kaydedilmelidir.


• Tüm test sonuçları, gözlemler, değerlendirmeler ve öneriler belgelenmelidir

Sıcaklık haritalamasının sıklığı en az yılda bir kezdir. Aşağıda belirtilen koşullar gibi değişiklikler için ek sıcaklık doğrulaması gerekebilir:

• Sıcaklık ayarlarının değiştirilmesi


• Depolama kapasitesinde yapılan değişiklikler


• Yeni izleme sistemi


• Sıcaklık ve bağıl nemi etkileyebilecek yeni ekipman kurulumu


• Sürekli sıcaklık haritalama faaliyetleri kesintiye uğrarsa (örn. Elektrik kesintileri veya sürekli veri toplamayı bozabilecek herhangi bir olay nedeniyle)


• Aşırı hava değişiklikleri


• Depolama standartları veya kalite yönetim sistemi değişiklikleri


• Sıcaklık / nemi etkileyebilecek diğer tüm değişiklikler

Potansiyel olarak yüksek sıcaklık dalgalanmaları olan alanlarda, ek sıcaklık kayıt cihazları stratejik olarak konumlandırılmalıdır:

• Pencerelerin, tavanların ve çıkışların yakınında


• Işıklıklar, hava üfleyiciler, kanallar ve klima üniteleri


• Trafik hareketlerinin ve faaliyetlerin yoğun olduğu alanlar


• Isı kaynaklarının yakınında
  

Sıcaklık eşleme ızgarası, tüm depodaki sıcaklık değişikliklerini etkin bir şekilde ölçmek için sensörün kapasitesini izleyen mesafelerde konumlandırılmış tüm sıcaklık kayıt cihazlarına ve kaydedicilere sahip olmalıdır. Haritalama ızgarası, termal haritalama etkinliğinin hem sıcak hem de soğuk bölgeleri yakalamasına izin vermelidir. Sensörler arasındaki mesafe, termal haritalama aktivitesinin deponun verimli bir sıcaklık profilini kaydedebilmesini ve üretebilmesini sağlamalıdır.